ANALISTA DE PESQUISA CLÍNICA PL - HOSPITAL DA MULHER

Somos mais de 12 mil colaboradores e convivemos em uma instituição que valoriza o trabalhador e a diversidade. Ética, respeito e excelência na gestão fazem parte da missão do Seconci-SP. Temos como princípio oferecer um atendimento humanizado e de qualidade, pois trabalhamos com um bem extremamente precioso: a Saúde.

Venha trabalhar conosco e fazer parte de uma equipe que tem o compromisso de salvar vidas e construir o Brasil.

Responsabilidades e atribuições: 

Será responsável pela gestão dos processos regulatórios e apoio direto na execução dos estudos, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) no centro de pesquisa.

 ATUAÇÃO REGULATÓRIA

• Auxiliar os pesquisadores principais na elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios junto à Plataforma Brasil, interação CEP/CONEP, garantindo o correto fluxo de aprovação dos estudos;
• Gestão dos documentos regulatórios dos estudos clínicos, auxiliando os pesquisadores nas submissões iniciais, emendas, notificações de eventos;
• Assegurar a conformidade dos estudos com as Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), legislações nacionais vigentes e diretrizes institucionais;
• Monitorar e controlar prazos regulatórios, identificando pendências documentais e atuando proativamente para sua regularização;
• Manter documentos organizados, atualizados e rastreáveis, garantindo prontidão para auditorias;
• Prestar suporte para auditorias, inspeções regulatórias e visitas de monitorias;

ATUAÇÃO OPERACIONAL

• Garantir a condução dos estudos conforme protocolo aprovado, zelando pela integridade dos participantes;
• Apoiar na captação, triagem e acompanhamento dos participantes elegíveis;
• Coleta de material biológico, conforme protocolo;
• Alinhamento com equipe multidisciplinar para condução do protocolo proposto;
• Registro adequado no documento fonte;
• Atuar como ponto de interface entre equipe assistencial, pesquisadores e demais áreas envolvidas na condução dos estudos.

REQUISITOS

• Ensino superior completo em Biomedicina, Enfermagem, Farmácia ou áreas correlatas;
• Experiência prévia em pesquisa clínica, contemplando atividades regulatórias e/ou condução de estudos;
• Conhecimento prático em Plataforma Brasil e trâmites regulatórios junto ao sistema CEP/CONEP;
• Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
• Habilidade em organização e gestão de documentos e processos;
• Boa comunicação interpessoal e capacidade de atuação em equipe;
• Disponibilidade para atuação em atividades operacionais com participantes de pesquisa;
• Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP).

COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS

• Alto nível de organização e atenção a detalhes;
• Proatividade e senso de responsabilidade na condução das atividades;
• Capacidade de gerenciar múltiplos estudos simultaneamente, com controle de prazos e prioridades;
• Boa comunicação com equipe multidisciplinar, incluindo interação com pesquisadores, patrocinadores e equipe assistencial;
• Habilidade no contato com pacientes, com postura ética, empática e clara na comunicação;
• Capacidade de adaptação a demandas dinâmicas e ambiente de alta complexidade.

Benefícios

• Vale Alimentação
• Refeitório no Local
• Vale Transporte
• Auxílio Creche
• Seguro de Vida em Grupo
• Empréstimo Consignado
• Atendimento Ambulatorial e Odontológico-SP

Parcerias

• Incentivo a Educação/Universidades
• SESC
• Gympass

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Horário da Vaga:

• 07:00 ÀS 16:48 ESCALA SEG À SEXTA

Local de trabalho: Hospital da mulher

O Seconci-SP - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo é uma entidade filantrópica, sem fins lucrativos, fundada em março de 1964 por um grupo de empresários do setor para atender aos trabalhadores da construção e seus familiares. Com sede na capital, o Seconci-SP mantém outras 12 Unidades Ambulatoriais no Estado de São Paulo, que realizam atendimentos médico-ambulatoriais, odontológicos, exames, serviços complementares e de apoio.

GESTÃO INTEGRADA DE SAÚDE E SEGURANÇA DO TRABALHO

Além da assistência prestada ao trabalhador da construção civil, o Seconci-SP, há mais de 25 anos assessora empresas de todos os setores/segmentos na gestão integrada de Saúde e Segurança do Trabalho (SST).

Conta com profissionais experientes e altamente qualificados em sua equipe própria, formada por médicos do trabalho, engenheiros e técnicos de segurança, além de especialistas com notório reconhecimento no mercado.

Um outro importante diferencial: o Seconci-SP trabalha com o Sistema SOC, líder de mercado na área de gestão de SST.

O Seconci-SP auxilia as empresas na implantação e implementação de ações preventivas, visando a melhoria da qualidade de vida dos trabalhadores, o aumento da produtividade e a redução dos custos operacionais.

ORGANIZAÇÃO SOCIAL DE SAÚDE - OSS

Por sua grande experiência na atenção à saúde e por já atuar como parceiro do Estado de São Paulo, retirando das filas do SUS milhares de usuários, o Seconci-SP foi convidado em 1998, a participar de processo de qualificação da primeira geração de Organizações Sociais de Saúde (OSS) do País. Para assumir a gestão de equipamentos de saúde em parceria com o Estado e Munícipio de São Paulo.